Líder de Laboratório Microbiológico

Empresa do segmento farmacêutico contrata: Líder de Laboratório.

Pré requisitos:

Graduação completa em Farmácia e Biologia.

Experiência em laboratório de Microbiologia, liderança/gestão de equipe e ferramentas do Sistema de Gestão da qualidade, em indústrias farmacêuticas.

Conhecimento em normativas europeias de BPF e BPL

Desejável:

Especialização em Indústria

Conhecimento em LIMS, monitoramento ambiental, Pacote Office e inglês intermediário.

Experiência com injetáveis

Atividades:

1) Gestão e Liderança:

Promover o desenvolvimento técnico e comportamental da equipe por meio de treinamentos e acompanhamento de desempenho.

Apoiar a equipe de analistas na resolução de problemas de análises e suporte técnico durante os processos de investigação (OOS/OOA)

Informar a supervisão da necessidades de manutenção em equipamentos e instalações

Disseminar a cultura de qualidade, segurança, compliance e melhoria contínua

Realizar a conciliação técnica da documentação de produto PSA e materia prima de forma fisica (papel) e eletronica (LIMS)

Assegurar a integridade dos dados gerados no laboratório, atendendo aos princípios de Data Integrity

Manter o Diálogo Diário de Segurança (DDS)

Suporte a supervisão para novos projetos

2) Gestão das atividades:

Planejar, distribuir e acompanhar as atividades dos analistas e da auxiliar do laboratório através de reunião diárias

Acompanhar a programação e cumprimento dos prazos das análises de rotina, monitoramento ambiental, utilidades, matérias-primas, produtos em processo e produtos PSA.

Gestão da elaboração dos diferentes QPR’s do departamento.

Monitorar indicadores de desempenho do laboratório e dar suporte a supervisão para implementar melhoria da eficiência operacional.

Gestão do estoque de materiais, meios de cultura e insumos necessários para a operação do laboratório.

3) Revisão e aprovação de resultados:

Realizar a aprovação de resultados microbiológicos relacionados a controle ambiental, análise de águas farmacêuticas, bioburden em sistema LIMS.

4) Compliance:

Revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão (IT/FM)

Apoiar auditorias internas, corporativas e inspeções regulatórias.

Garantir o cumprimento de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos regulatórios aplicáveis.